G-Treg es un injerto enriquecido con células T regulatorias que redefine el estándar de cuidado en el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos. No es una mejora incremental — es una reconfiguración del contrato inmunológico.
G-Treg es el producto ancla de INCTA. Consiste en un injerto de progenitores hematopoyéticos enriquecido con una fracción seleccionada y expandida de células T regulatorias (Tregs) del propio donante.
Las células Treg son los árbitros naturales del sistema inmune: suprimen las respuestas inflamatorias excesivas sin comprometer la capacidad del injerto para combatir células tumorales residuales. Su inclusión en el trasplante transforma el resultado clínico.
La enfermedad injerto contra huésped (GvHD) es la principal causa de morbimortalidad no-recaída en el trasplante alogénico. G-Treg actúa en el origen del problema.
Se aíslan células T regulatorias (CD4+CD25+FoxP3+) de la médula ósea o sangre periférica del donante mediante selección inmunomagnética bajo condiciones GMP.
Las Tregs se expanden ex vivo en bioreactores de ciclo cerrado bajo condiciones GMP, manteniendo su fenotipo supresor y estabilidad funcional a lo largo de todo el proceso.
Las Tregs expandidas se combinan con el injerto de progenitores hematopoyéticos en una proporción optimizada, generando el producto G-Treg listo para infusión.
Una vez infundidas, las Tregs migran a tejidos diana, suprimen la activación excesiva de células T efectoras y reducen la respuesta alogénica sin comprometer el efecto injerto contra tumor.
La base de evidencia acumulada durante más de una década en centros de referencia internacionales demuestra el impacto clínico de las terapias basadas en células T regulatorias.
Reducción de GvHD severa (grado III–IV) en ensayos fase II
Mejora en supervivencia libre de enfermedad a 2 años
Publicaciones indexadas en Nature Cancer, Blood y Leukemia
Los ensayos de fase I/II con infusiones de Tregs del donante demuestran reducciones significativas en la incidencia de GvHD aguda grado II-IV y crónica extensa, las dos principales causas de mortalidad no-recaída.
A diferencia de los regímenes de inmunosupresión convencional, el control mediado por Tregs preserva la capacidad del injerto para eliminar células tumorales residuales, manteniendo el beneficio del trasplante.
Los pacientes tratados con G-Treg requieren menores dosis de inmunosupresores sistémicos post-trasplante, lo que reduce la toxicidad acumulada y mejora la calidad de vida a largo plazo.
El desarrollo de G-Treg sigue un camino regulatorio riguroso, alineado con los estándares internacionales y diseñado para habilitar la comercialización regional.
Estandarización de protocolos de selección, expansión y formulación bajo condiciones GMP certificadas en el centro INCTA.
CompletadoEstudio de seguridad y viabilidad en 12 pacientes con indicación de trasplante alogénico en centros de Chile y Argentina.
En cursoEstudio multicéntrico en 8 países de LATAM para demostrar eficacia y obtener aprobación regulatoria ante el ISP y agencias equivalentes.
2027Escalamiento de producción y distribución a través de la red de centros de trasplante LATAM. Expansión a mercados de exportación.
2029